Neue Biosimilars für rheumatoide Arthritis und andere entzündlich-rheumatische Erkrankungen

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der European Medicines Agency's (EMA) hat eine positive Empfehlung für zwei Adalimumab Biosimilars ausgesprochen (1). Es sind dies Amgevita® und Solymbic®. Das ist gut nachvollziehbar.

Aber jetzt wird es merkwürdig. Amgevita® soll zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, axialer Spondyloarthritis, psoriatischer Arthritis, Psoriasis, pädiatrischer Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Morbus Crohn, Morbus Crohn bei Kindern, Colitis ulcerosa und Uveitis zugelassen werden. Und Solymbic® soll für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, Enthesitis-assoziierter Arthritis, axialer Spondyloarthritis, psoriatischer Arthritis, Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Uveitis zugelassen werden. Mir leuchten die Unterschiede nicht ein.

Zugelassen sind bereits:

Inflektra® (Infliximab Biosimilar) (Remsima® Bioidentical)

Remsima® (Infliximab Biosimilar) (Inflektra® Bioidentical)

Flixabi® (Infliximab Biosimilar) – zugelassen, aber noch nicht erhältlich

Benepali® (Etanercept Biosimilar)

Dazu sollen kommen:

Amgevita® (Adalimumab Biosimilar)

Solymbic® (Adalimumab Biosimilar)

Links:

(1) http://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4905695?nlid=112363_3181&src=WNL_infoc_170127_MSCPEDIT_DE&faf=1

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